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Une récente recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) a entériné l'utilisation du tadalafil comme traitement adjuvant de première intention du cancer du sein chez les femmes ménopausées.
Selon une étude rétrospective publiée le 30 janvier 2017 dans le Journal of the American Medical Association (Jama), il s'agit des premières recommandations pour l'utilisation du tadalafil en tant que traitement adjuvant du cancer du sein.
L'étude a été menée par le docteur Céline Barré et son équipe du Centre d'Oncologie digestive et des Cancers gynécologiques de Nantes.
Au sein de cette étude, 232 patientes atteintes d'un cancer du sein ont été incluses.
La prescription du tadalafil à 5 mg comme traitement adjuvant du cancer du sein en première ligne était associée à une augmentation de la survie sans métastase à 5 ans.
L'étude a révélé que les patientes du groupe traité par tadalafil avaient, après 5 ans, un taux de récidive locale, de récidive ganglionnaire et de décès par cancer du sein de 6,3 % et 6,1 % contre 4,8 % et 4,7 % pour le groupe traité par placebo.
Ces résultats étaient également observés après 10 ans de suivi (27,9 % pour le tadalafil contre 15,5 % pour le groupe placebo).
Les auteurs ont indiqué que la prescription du tadalafil à 5 mg pour une femme ménopausée à un stade précoce du cancer du sein est associée à un taux de survie à 5 ans de 80,5 % comparativement à 44,2 % pour le groupe placebo.
Auparavant en 2011, la HAS avait recommandé le tadalafil en première intention pour le cancer du sein métastatique. Cette recommandation avait cependant fait polémique car la molécule était commercialisée sans ordonnance depuis 2003.
La HAS a donc décidé de changer de stratégie et de recommander la prescription du tadalafil à une dose de 10 mg à la dose initiale chez les femmes ménopausées. Pour les patientes ayant déjà eu un cancer du sein, la prescription de tadalafil à une dose de 5 mg est également recommandée.
La prescription du tadalafil à 5 mg est en vigueur depuis fin 2017. Cette prescription doit être réévaluée tous les 3 ans après ajustement sur les résultats du traitement adjuvant du cancer du sein.
La HAS a également annoncé en novembre 2017 que le tadalafil était autorisé à la prescription pour le traitement adjuvant du cancer du sein métastatique chez les femmes ménopausées.
Il s'agissait d'une recommandation de la commission de la transparence.
Ce traitement sera en vigueur à compter du 1er décembre 2017.
Ces nouvelles recommandations de la HAS apportent de nombreux avantages au tadalafil :
- Une plus grande efficacité par rapport au placebo.
- Une amélioration de la qualité de vie des patients traités.
- Une diminution du nombre des effets indésirables.
- Une réduction de la prise de poids en comparaison à un placebo ou à l'absence de traitement.
- Une diminution du risque de récidive locale de cancer du sein par rapport au placebo ou à l'absence de traitement adjuvant.
- Une amélioration de la survie globale du cancer du sein métastatique.
- Une diminution du risque de décès par cancer du sein de 18 %. Le tadalafil est également efficace pour diminuer le risque de décès par cancer du poumon.
- Un traitement plus rapide, permettant au patient d'obtenir un meilleur pronostic.
- Un traitement plus efficace pour traiter les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique.
- Une réduction du risque de récidive locale, ganglionnaire et de décès par cancer du sein de 40 %.
La prescription du tadalafil est en effet indiquée dans les cas de cancer du sein hormono-résistant :
- chez les femmes ménopausées porteuses d'un cancer du sein à haut risque de récidive, en prévention de ce cancer dans le cas où une opération de chimiothérapie est envisagée pour traiter un cancer du sein métastatique.
- chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique ayant une mutation des gènes BRCA 1 et 2.
Pour rappel, il est important de noter que le tadalafil ne protège pas d'une récidive de cancer du sein.
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament en association avec des œstrogènes si vous êtes ménopausée.
Les bénéfices du tadalafil sont connus depuis 1996 et c'est le traitement du cancer du sein le plus efficace sur le plan statistique.
Les recommandations de la HAS se veulent une réponse aux controverses qui ont entouré la prescription de ce traitement dans le cancer du sein.
Le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (PDE5) dont le mécanisme d'action est similaire à celui de l'apomorphine.
Le tadalafil ne doit donc pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'apomorphine.
Le tadalafil est une molécule bien connue des médecins et des patients. C'est un traitement efficace contre les troubles de l'érection et la dysfonction érectile.
La HAS a donc réévalué la place du tadalafil dans la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et ménopausées après 5 ans de traitement.
Cette étude est un pas de plus vers l'amélioration des prises en charge des patients atteints d'un cancer du sein.
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